다이나백스 주가 8% 폭등! Z-1018이 불러올 대상포진 시장의 대격변

다이나백스, 새로운 대상포진 백신 임상 결과 발표

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다이나백스 테크놀로지스(NASDAQ:DVAX)의 주가가 실험 단계의 대상포진 백신 후보 물질 Z-1018에 대한 1/2상 임상 결과 발표 후 8% 급등했습니다. 이번 긍정적인 임상 결과는 다이나백스가 수십억 달러 규모의 대상포진 백신 시장에서 강력한 경쟁자로 부상할 가능성을 시사하며, 투자자들의 높은 관심을 받고 있습니다.

경쟁사 백신과 대등한 강력한 면역 반응

Z-1018의 임상 시험은 면역 반응과 내약성 측면에서 모두 매우 고무적인 결과를 보여주었습니다. 특히, Z-1018은 현재 시장을 선도하는 글락소스미스클라인의 백신인 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 대등한 강력한 면역 반응을 유도하며 그 효과를 입증했습니다. 선택된 용량 제형에서 Z-1018은 100%의 체액성 백신 반응률을 달성했으며, 이는 싱그릭스의 96.9%에 거의 동등한 수준으로 뛰어난 효능을 보여주었습니다.

뛰어난 내약성 프로파일

면역 반응뿐만 아니라, Z-1018은 경쟁사 백신인 싱그릭스에 비해 현저히 낮은 부작용 발생률을 보이며 훨씬 더 우수한 내약성 프로파일을 입증했습니다. 이는 환자 편의성 측면에서 매우 중요한 강점입니다. 아래 표는 양 백신 간의 부작용 보고율을 명확하게 비교합니다.

시장 잠재력과 향후 계획

이번 임상 결과는 수십억 달러 규모의 대상포진 백신 시장에 중요한 전환점을 제시합니다. Z-1018은 다이나백스의 독점적인 보조제인 ‘CpG 1018’을 활용하며, 이는 이미 FDA 승인을 받은 B형 간염 백신에도 사용되어 그 안전성을 입증한 바 있습니다. 이러한 긍정적인 데이터를 기반으로 다이나백스는 다음 단계로 나아갈 준비를 하고 있습니다.

“이번 긍정적인 데이터는 현재 하나의 제품이 지배하고 있는 수십억 달러 규모의 대상포진 백신 시장을 뒤흔들 최고의 제품 프로필을 가진 제품을 개발하기 위해 노력하면서 새로운 대상포진 백신 프로그램의 중요한 전환점을 나타냅니다.”

다이나백스는 임상 시험의 다음 단계인 2단계로 신속하게 진입할 예정입니다. 주요 향후 계획은 다음과 같습니다.

• 2025년 하반기에 임상 2단계 시작
• 70세 이상 성인을 대상으로 백신 효능 평가
• 8주 간격으로 보조제와 함께 투여하는 용법 채택

부작용 프로필의 획기적인 개선

Z-1018의 가장 주목할 만한 장점은 부작용 발생률이 현저히 낮았다는 점입니다. 임상 시험 참가자 중 2등급 또는 3등급의 중등도-중증 국소 주사 후 반응을 보고한 비율은 12.5%에 불과해, 이는 싱그릭스의 52.6%에 비해 현저히 낮은 수치입니다. 국소 반응은 주사 부위의 통증, 발적, 부종 등을 의미하며, 등급이 높을수록 증상이 심해져 일상생활에 영향을 줄 수 있습니다. 마찬가지로, 전신 반응(피로, 근육통, 두통 등) 발생률 역시 각각 27.5%와 63.2%로 큰 차이를 보였습니다. 이러한 획기적인 부작용 프로필은 Z-1018이 환자들에게 더 나은 접종 경험을 제공할 수 있음을 의미합니다.

환자 삶의 질 향상에 기여

Z-1018의 낮은 부작용 프로파일은 단순히 수치상의 개선을 넘어, 환자의 삶의 질을 직접적으로 향상하는 데 기여할 수 있는 핵심적인 강점입니다. 특히 부작용에 대한 우려로 백신 접종을 망설였던 환자들에게 중요한 선택지가 될 수 있습니다. 이는 궁극적으로 대상포진 백신 접종률을 높여 사회 전체의 공중 보건 증진에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.

다이나백스 최고 경영자인 라이언 스펜서(Ryan Spencer)는 이러한 결과를 두고 Z-1018이 수십억 달러 규모의 대상포진 백신 시장을 뒤흔들 최고의 제품 프로필을 가졌다고 자신감을 드러내기도 했습니다. 이처럼 Z-1018은 뛰어난 효능과 더불어 안전성까지 확보하며 새로운 시장의 리더로 부상할 잠재력을 보여주고 있습니다.

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2025년 하반기 임상 2상 돌입과 기술의 신뢰성

“이번 긍정적인 데이터는 현재 단일 제품이 지배하고 있는 수십억 달러 규모의 대상포진 백신 시장에 최고의 제품 프로필을 가진 제품을 제공하기 위한 다이나백스의 노력에 있어 중요한 전환점입니다.”
— 다이나백스 최고 경영자 라이언 스펜서

이러한 고무적인 임상 결과를 바탕으로 다이나백스는 2025년 하반기에 70세 이상 성인을 대상으로 하는 임상 2단계 시험에 돌입할 예정입니다. 이번 임상 시험에서 Z-1018은 현재 시장을 선도하는 대상포진 백신인 GlaxoSmithKline의 Shingrix와 유사한 강력한 면역 반응을 보였습니다. 특히, Z-1018은 Shingrix의 96.9%에 비해 100%의 체액성 백신 반응률을 달성하며 그 효능을 입증했습니다. 이는 기술의 잠재적 우수성을 보여주는 중요한 지표입니다.

낮은 부작용 발생률로 주목받는 Z-1018

Z-1018은 효능뿐만 아니라 탁월한 안전성 프로필로도 주목받고 있습니다. 임상 결과, Z-1018을 투여받은 참가자들은 Shingrix보다 현저히 낮은 부작용 발생률을 보였습니다. 아래 표를 통해 부작용 발생률을 비교해보면, Z-1018의 강점이 더욱 명확해집니다.

Z-1018 백신은 다이나백스의 독점적인 보조제 ‘CpG 1018’을 활용합니다. 보조제란 백신의 면역 반응을 강화하는 물질로, CpG 1018은 이미 FDA 승인을 받은 B형 간염 백신 ‘HEPLISAV-B’에도 사용되어 안전성과 효능이 검증된 바 있습니다. 이미 시장에서 성공적으로 사용된 기술을 활용한다는 점은 향후 Z-1018의 개발 과정에 대한 기대를 한층 높여주는 요인입니다.

Z-1018의 시장 잠재력과 경쟁 구도 변화

현재 대상포진 백신 시장은 GSK의 싱그릭스(Shingrix)가 독점적인 지위를 차지하고 있지만, 비교적 높은 부작용 발생률은 환자들에게 여전히 큰 부담으로 작용해왔습니다. 특히 주사 후 통증, 발열, 근육통 등으로 인해 일상생활에 불편을 겪는 사례가 적지 않았습니다. 이러한 시장 상황에서 다이나백스의 Z-1018은 1/2상 임상 시험에서 매우 고무적인 결과를 발표하며 기존 시장의 약점을 정확히 공략할 수 있는 강력한 대안으로 급부상하고 있습니다. Z-1018은 싱그릭스와 유사한 수준의 강력한 면역 반응을 유도하면서도, 부작용 발생률은 현저히 낮아 효능과 안전성이라는 두 마리 토끼를 모두 잡을 잠재력을 입증했습니다.

주요 임상 결과 데이터 비교

이러한 결과는 단순한 시장 점유율 경쟁을 넘어, 백신 접종에 대한 대중의 인식을 개선하고 전반적인 접종률을 높이는 데에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다이나백스의 최고 경영자 라이언 스펜서 역시 이러한 잠재력을 강조했습니다.

“이번 긍정적인 데이터는 현재 하나의 제품이 지배하고 있는 수십억 달러 규모의 대상포진 백신 시장을 뒤흔들기 위해 최고의 제품 프로필을 가진 제품을 개발하려는 노력에 있어 중요한 전환점을 나타냅니다.”

향후 임상 진행 계획 및 기술적 강점

회사는 이번 긍정적인 데이터를 바탕으로 임상 시험의 2단계로 순조롭게 진입할 예정입니다. 특히 70세 이상 성인을 대상으로 하는 다음 단계에서는 CpG 1018 및 alum으로 보조제를 투여한 당단백질 E 항원 100mcg 용량을 8주 간격으로 투여하며 효능과 안전성을 집중적으로 평가할 계획입니다. 이 임상 시험은 2025년 하반기에 시작될 것으로 예상됩니다. Z-1018 백신은 이미 FDA 승인을 받은 B형 간염 백신 HEPLISAV-B에도 사용되어 그 가치를 증명한 다이나백스의 독점적인 CpG 1018 보조제 기술을 기반으로 개발되었습니다. 이는 향후 다른 백신 개발에도 활용될 수 있는 플랫폼의 잠재력을 다시 한번 입증하며, 다이나백스의 파이프라인 전반에 대한 기대를 높이는 요인으로 작용합니다.

시장 경쟁 구도 변화에 대한 기대

다이나백스의 이번 대상포진 백신 임상 결과는 환자들에게 더 나은 내약성 옵션을 제공할 뿐만 아니라, 수십억 달러 규모에 달하는 대상포진 백신 시장의 경쟁 구도에 의미 있는 변화를 가져올 수 있다는 점에서 매우 중요합니다. 특히, 기존 시장을 선도하는 글락소스미스클라인의 ‘싱그릭스’와의 직접적인 비교를 통해 그 잠재력이 더욱 부각되고 있습니다.

임상 결과 요약 및 비교 분석

주요 부작용 발생률 비교

이번 긍정적인 데이터는 현재 하나의 제품이 지배하고 있는 수십억 달러 규모의 대상포진 백신 시장을 뒤흔들기 위해 최고의 제품 프로필을 가진 제품을 개발하기 위해 노력하면서 새로운 대상포진 백신 프로그램의 중요한 전환점을 나타냅니다.

향후 시장 전망

이러한 고무적인 임상 결과를 바탕으로 다이나백스는 향후 시장 점유율 확대를 위한 중요한 발판을 마련했습니다. 회사는 다음 단계로 나아가기 위한 구체적인 계획을 발표했습니다.

• 2025년 하반기 70세 이상 성인 대상 임상 2상 시험 개시
• 독자적인 보조제인 ‘CpG 1018’을 활용하여 백신 내약성 강화
• 경쟁사 대비 낮은 부작용으로 환자들의 선택권 확대 기대

자주 묻는 질문(FAQ)

• Q1. Z-1018 백신은 무엇이며, 어떤 기술이 적용되었나요?

  Z-1018은 다이나백스 테크놀로지스(Dynavax Technologies Corporation)가 개발 중인 새로운 대상포진 백신 후보 물질입니다. 이 백신은 독점적인 CpG 1018 보조제와 함께 당단백질 E 항원(glycoprotein E antigen)을 사용하여 강력한 면역 반응을 유도하도록 설계되었습니다. 특히, CpG 1018 보조제는 이미 FDA 승인을 받은 B형 간염 백신 ‘HEPLISAV-B’에도 성공적으로 활용된 기술로, 그 효능과 안전성에 대한 기대를 높이고 있습니다. Z-1018은 기존 시장 백신과 대등한 면역원성을 보이면서도 내약성을 크게 개선한 것이 가장 큰 특징입니다.

• Q2. Z-1018의 주요 장점은 무엇인가요?

  Z-1018의 핵심적인 장점은 혁신적인 안전성 프로필과 강력한 효능을 모두 갖췄다는 점입니다. 임상 1/2상 시험 결과, 2등급 또는 3등급의 국소 주사 반응은 12.5%, 전신 반응은 27.5%에 불과했습니다. 이는 현재 시장을 주도하는 기존 백신(각각 52.6% 및 63.2%) 대비 현저히 낮은 수치입니다. 부작용을 크게 낮추면서도 체액성 백신 반응률은 100%를 달성하여 기존 백신(96.9%)과 동등하거나 더 우수한 효능을 입증했습니다. 이처럼 탁월한 내약성은 환자의 접종 경험을 획기적으로 개선할 것으로 기대됩니다.

• Q3. 향후 개발 계획은 어떻게 되나요?

  긍정적인 임상 1/2상 결과를 바탕으로 다이나백스는 다음 개발 단계에 박차를 가하고 있습니다. 회사는 최적의 용량으로 확인된 당단백질 E 항원 100mcg 용량을 선택했으며, 8주 간격으로 투여하는 방식으로 임상 시험을 진행할 계획입니다. 2025년 하반기에 본격적으로 70세 이상 성인을 대상으로 한 임상 2상 시험에 돌입할 예정입니다. 이러한 진전은 단 하나의 제품이 지배하는 수십억 달러 규모의 대상포진 백신 시장에 새로운 대안을 제시하고, 시장을 재편할 수 있는 중요한 전환점이 될 것입니다.